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2023年5月，中国（江苏）自由贸易试验区（以下简称“自贸试验区”）南京片区依托南京江北新区管理委员会行政审批局有序开展了1批实验动物行政许可审批工作，这是自2020年9月江苏省科技厅赋权以来，首次由自贸试验区独立组织专家开展现场核查的实验动物行政许可审批。
5月17日，江苏万略医药科技有限公司通过江苏政务服务网提交实验动物使用许可申报材料，新区审批局工作人员及时为申请单位线上答疑，提高受理审批效率，并即刻组织有关专家对申请单位进行现场核查。通过实地考察，专家对企业现场的设施、检测报告及试运行记录均进行了查阅，并以质询的方式对实验动物管理人员的申请许可内容进行翔实考核。
专家组认为，江苏万略医药科技有限公司高度重视生物安全管理及实验动物标准化建设工作，其单位组织机构健全，设施建设完善先进，规章制度制定规范且具备可行性，符合实验动物使用许可的要求，同时专家组还从规章制度如何再细化落实、硬件设施如何更优化等方面提出了建设性意见和建议。针对企业存在的问题，申请单位及时进行了优化整改，最终，经专家组综合评定一致认为江苏万略医药科技有限公司的建设符合江苏省实验动物使用许可标准。5月26日，江北新区行政审批局向江苏万略医药科技有限公司颁发了《实验动物使用许可证》。
在生物医药领域，实验动物设施一直是新药和医疗器械研发技术服务链条的重要组成部分，也是非临床研究平台的重要功能板块。自省政府赋予自贸试验区“实验动物生产和使用许可”行政权力事项以来，江北新区管理委员会行政审批局第一时间主动承接赋权事项，组织相关人员对该项行政许可的办理流程和规范进行深入研究。
下一步，新区行政审批局将进一步加强事前咨询服务，简化工作流程，提高审批服务效率，不断优化营商环境，为自贸试验区南京片区生物医药产业高质量发展保驾护航。
素材来源 | 行政审批局
编辑 | 濮治颖
发布 | 苗鑫
审核 | 刘云涛